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初德全、初壽東、董妮生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪一審刑事判決書
時(shí)間：2020年09月21日 來源： 作者： 瀏覽次數(shù)：2724 收藏[0]安徽省銅陵市銅官區(qū)人民法院
刑 事 判 決 書
（2019）皖0705刑初59號(hào)
公訴機(jī)關(guān)安徽省銅陵市銅官區(qū)人民檢察院。
被告人初德全，男，1979年9月17日出生于山東省即墨市，漢族，大專文化，青島金杜蕾斯貿(mào)易有限公司、青島金曼敦商貿(mào)有限責(zé)任公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)，戶籍所在地山東省即墨市，住山東省即墨市。因犯強(qiáng)制猥褻罪于2016年3月被判處有期徒刑一年，2016年12月16日刑滿釋放。2017年7月14日因本案被臨時(shí)羈押于即墨市看守所，同年7月18日因涉嫌犯生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪被銅陵市公安局銅官分局刑事拘留，同年8月18日經(jīng)銅陵市銅官區(qū)人民檢察院批準(zhǔn)被執(zhí)行逮捕。現(xiàn)羈押于銅陵市看守所。
辯護(hù)人周良紅，安徽眾佳律師事務(wù)所律師。
被告人初壽東，女，1972年11月7日出生于山東省即墨市，漢族，初中文化，青島金曼敦商貿(mào)有限責(zé)任公司法定代表人，戶籍所在地山東省即墨市，住該戶。2017年6月16日因涉嫌犯生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪被銅陵市公安局銅官分局刑事拘留，同年7月21日經(jīng)銅陵市銅官區(qū)人民檢察院批準(zhǔn)被執(zhí)行逮捕，2018年5月25日經(jīng)本院決定變更強(qiáng)制措施為取保候?qū)?2019年12月17日經(jīng)本院決定被執(zhí)行逮捕。現(xiàn)羈押于銅陵市看守所。
指定辯護(hù)人汪小馬，安徽徽風(fēng)律師事務(wù)所律師。
指定辯護(hù)人吳紅利，安徽徽風(fēng)律師事務(wù)所律師。
被告人董妮，女，1982年4月28日出生于山東省即墨市，漢族，初中文化，青島金杜蕾斯貿(mào)易有限公司法定代表人，戶籍所在地山東省即墨市，住即墨市。因犯故意傷害罪于2010年4月被判處拘役六個(gè)月，緩刑一年。2017年6月17日因涉嫌犯生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪被銅陵市公安局銅官分局刑事拘留，同年7月21日經(jīng)銅官區(qū)人民檢察院批準(zhǔn)被執(zhí)行逮捕，2018年5月25日經(jīng)本院決定變更強(qiáng)制措施為取保候?qū)彛?019年12月17日經(jīng)本院決定被執(zhí)行逮捕。現(xiàn)羈押于銅陵市看守所。
指定辯護(hù)人丁圓，安徽徽風(fēng)律師事務(wù)所律師。
安徽省銅陵市銅官區(qū)人民檢察院以銅官檢刑訴〔2018〕44號(hào)起訴書指控被告人初德全、初壽東、董妮犯假冒注冊(cè)商標(biāo)罪、被告人初德全、初壽東犯生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械罪，于2018年2月27日向本院提起公訴。本院依法組成合議庭，公開開庭進(jìn)行了審理，于同年7月18日作出（2018）皖0705刑初50號(hào)刑事判決，被告人初德全、初壽東、董妮不服一審判決提出上訴。銅陵市中級(jí)人民法院于2019年1月28日作出（2018）皖07刑終144號(hào)刑事裁定，撤銷原判，發(fā)回重審。本院另行組成合議庭，公開開庭審理了本案。銅陵市銅官區(qū)人民檢察院指派檢察員章志強(qiáng)出庭支持公訴，上列被告人及其辯護(hù)人到庭參加訴訟。審理期間經(jīng)公訴機(jī)關(guān)申請(qǐng)延期審理了二次。現(xiàn)已審理終結(jié)。
銅陵市銅官區(qū)人民檢察院指控，被告人初德全、初壽東于2012年在山東省即墨市成立青島金杜蕾斯貿(mào)易有限公司，由兩人擔(dān)任公司的實(shí)際經(jīng)營(yíng)人，董妮擔(dān)任公司的法定代表人。該公司成立后，初德全、初壽東明知公司未在行政主管部門取得過第二類醫(yī)療器械避孕套產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證，經(jīng)營(yíng)備案憑證情況下，即委托青島歐米卡橡膠制品有限公司、山東亞奇乳膠科技公司、濟(jì)寧衛(wèi)康膠業(yè)公司等企業(yè)生產(chǎn)避孕套，同時(shí)二人將與杜蕾斯（Ｄｕｒｅｘ）商標(biāo)相同的金杜蕾斯（Ｇ-ｄｕｒｅｘ）商標(biāo)委托他人公司生產(chǎn)印制在包裝盒上，并將其提供給上述生產(chǎn)廠家，將避孕套包裝成盒，或自行將上述公司生產(chǎn)并裝好在鋁膜內(nèi)的避孕套運(yùn)回至即墨市龍山街道官莊村初峰變、董妮家等處，安排董妮、初峰變等人使用激光打標(biāo)機(jī)、手工燙膜機(jī)等設(shè)備將避孕套加工包裝在印制有金杜蕾斯（Ｇ-ｄｕｒｅｘ）商標(biāo)的包裝盒內(nèi)，對(duì)外銷售。截至2017年6月案發(fā)，初德全、初壽東通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布廣告、物流發(fā)貨并代收貨款等方式向包括銅陵市三益民生醫(yī)藥公司在內(nèi)的全國(guó)多地醫(yī)藥企業(yè)或個(gè)人銷售金杜蕾斯牌避孕套，銷售金額共計(jì)643154元；被告人初德全、初壽東于2013年9月在即墨市成立青島金曼敦商貿(mào)有限責(zé)任公司，由初壽東擔(dān)任公司法定代表人。該公司成立后未在行政主管部門取得過第二類醫(yī)療器械避孕套產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)備案憑證。兩被告人采取與上述青島金杜蕾斯貿(mào)易有限公司相同方式，委托他人生產(chǎn)避孕套以汗血寶馬牌名義并通過青島金曼敦商貿(mào)公司和青島金杜蕾斯貿(mào)易公司對(duì)外銷售。2017年6月15日、16日，公安機(jī)關(guān)在山東省即墨市以及位于龍山××××、董妮家里，現(xiàn)場(chǎng)查獲并扣押金杜蕾斯牌、汗血寶馬牌避孕套480062只。經(jīng)安徽世華會(huì)計(jì)事務(wù)所鑒定，價(jià)值為331200元。經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)鑒定，上述查扣的避孕套均為不符合ＧＢ7544-2009標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品；經(jīng)銅陵市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定：以上涉案的避孕套產(chǎn)品不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，足以嚴(yán)重危害人體健康。
針對(duì)上述指控，公訴機(jī)關(guān)當(dāng)庭提交了相關(guān)證據(jù)材料，認(rèn)為被告人初德全、初壽東、董妮無視國(guó)家法律，為牟取經(jīng)濟(jì)利益，違反國(guó)家規(guī)定，委托生產(chǎn)并銷售醫(yī)療器械，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)特別嚴(yán)重，應(yīng)當(dāng)以非法經(jīng)營(yíng)罪追究刑事責(zé)任。被告人初德全于刑罰執(zhí)行完畢后五年內(nèi)再犯應(yīng)當(dāng)判處有期徒刑以上刑罰之罪，屬累犯。被告人董妮在共同犯罪中起次要作用，系從犯。提請(qǐng)本院依法判處。
被告人初德全辯稱自己不是實(shí)際經(jīng)營(yíng)人，查扣的涉案物品沒有銷售，應(yīng)按成本價(jià)核算，對(duì)起訴書指控的其他事實(shí)無異議，認(rèn)為自己不構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪。其辯護(hù)人認(rèn)為，被告人有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，具有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)；根據(jù)醫(yī)療器材監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定，安全套屬于醫(yī)療器材，僅需要備案不需要注冊(cè)許可。被告人委托有資質(zhì)的商家進(jìn)行生產(chǎn)采購(gòu)，沒有攪亂市場(chǎng)管理秩序，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器材監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定由行政部門處理。本案是否構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器材罪，是性質(zhì)程度定性問題，但不構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪。
被告人初壽東認(rèn)為，被查扣的物品沒有銷售，鑒定價(jià)值不對(duì)；自己的行為只是觸犯了醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例行政法規(guī)，不構(gòu)成犯罪。其辯護(hù)人認(rèn)為，委托生產(chǎn)醫(yī)療器械委托方不需要取得許可證，經(jīng)營(yíng)者向所在地市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門備案就行，如果沒備案按照條例63條規(guī)定進(jìn)行行政處罰，而不涉及刑事犯罪；如果初壽東構(gòu)成犯罪，其在本案中屬于從犯而不屬于主犯，公司實(shí)際控制人和經(jīng)營(yíng)者都是初德全，初壽東只負(fù)責(zé)對(duì)外發(fā)貨，其領(lǐng)取工資不參與公司利益的分配，無論從公司的設(shè)立、犯意的提起、具體的實(shí)施，被告人初壽東應(yīng)屬于從犯地位，而不是主犯；初壽東如果構(gòu)成犯罪因其作用較小，請(qǐng)求法院對(duì)其從輕處罰。
被告人董妮對(duì)起訴書指控的事實(shí)無異議，但認(rèn)為自己的行為不構(gòu)成犯罪。其辯護(hù)人認(rèn)為，第二類醫(yī)療器械不需要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例對(duì)于三被告人的行為明確規(guī)定給予行政處罰；現(xiàn)有法律以及司法解釋沒有對(duì)非法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品行為構(gòu)成情節(jié)特別嚴(yán)重的規(guī)定。扣押的避孕套沒有進(jìn)入流通的領(lǐng)域，沒有造成實(shí)質(zhì)性的危害結(jié)果。經(jīng)鑒定被扣押的價(jià)值33多萬(wàn)元避孕套應(yīng)屬于犯罪未遂；董妮是掛名青島金杜蕾斯貿(mào)易有限公司法定代表人，沒有參與經(jīng)營(yíng)，董妮屬于從犯。
經(jīng)審理查明：2012年11月與2013年9月，被告人初德全在山東省即墨市分別注冊(cè)成立青島金杜蕾斯貿(mào)易有限公司、青島金曼敦商貿(mào)有限公司，經(jīng)營(yíng)范圍為批發(fā)零售天然乳膠制品等。初德全以被告人董妮、初壽東的名義分別掛名兩公司的法定代表人，初德全實(shí)際掌管兩公司的經(jīng)營(yíng)管理。青島金杜蕾斯貿(mào)易有限公司名下核準(zhǔn)有避孕套類的注冊(cè)商標(biāo)“汗血寶馬”。初德全在兩公司均未取得生產(chǎn)、銷售避孕套產(chǎn)品所屬第二類醫(yī)療器械管理必需的醫(yī)療器械注冊(cè)證、經(jīng)營(yíng)備案憑證的情況下，單獨(dú)或伙同初壽東以兩公司名義，委托青島歐米卡橡膠制品有限公司、山東亞奇乳膠科技有限公司、濟(jì)寧衛(wèi)康膠業(yè)有限公司等具有相關(guān)生產(chǎn)或銷售避孕套資質(zhì)的企業(yè)，為其生產(chǎn)避孕套制成品或未包裝完好的半成品，并將半成品運(yùn)至即墨市龍山街道官莊村董妮、初峰變（初德全姐姐）家等處，由董妮、初峰變等人使用手工燙膜機(jī)等設(shè)備將避孕套進(jìn)一步加工包裝。初德全、初壽東等人將生產(chǎn)加工好的避孕套通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布廣告、物流發(fā)貨并代收貨款等方式向銅陵市三益民生醫(yī)藥公司在內(nèi)的全國(guó)二十余個(gè)省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥企業(yè)或個(gè)人銷售，銷售金額共計(jì)643154元。
2017年6月15日、16日，公安機(jī)關(guān)在山東省即墨市以及位于龍山××××、董妮家里，查獲并扣押金杜蕾斯牌、汗血寶馬牌避孕套48萬(wàn)余只；扣押作案工具臺(tái)式電腦兩臺(tái)、光纖激光打標(biāo)機(jī)一臺(tái)、手工燙膜機(jī)一臺(tái)、筆記本電腦一臺(tái)、黃色電熔槍一把、電溶機(jī)一臺(tái)、鐵制燙板機(jī)一臺(tái)；依法凍結(jié)被告人初德全、初壽東以孫進(jìn)波（系初德全、初壽東的大姐夫）、初峰變（與初德全、初壽東系兄弟姊妹）、初壽東名義設(shè)立的賬戶內(nèi)的資金53萬(wàn)余元。
扣押在案的避孕套經(jīng)鑒定，價(jià)值為331200元；經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)鑒定，十五類型（批次）中有十四個(gè)類型（批次）為不符合GB7544-2009標(biāo)準(zhǔn)要求的不合格產(chǎn)品。銅陵市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定并經(jīng)安徽省食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)：以上涉案的不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的避孕套產(chǎn)品足以嚴(yán)重危害人體健康。經(jīng)查，在案不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的避孕套銷售數(shù)額為31萬(wàn)余元。
上述事實(shí)，有扣押在案的物證（照片）避孕套；受案登記表，到案經(jīng)過，臨時(shí)羈押證明，即墨市食品藥品監(jiān)督管理局出具的書面說明，公安機(jī)關(guān)出具的關(guān)于涉案避孕套數(shù)量與金額以及合格批次避孕套數(shù)量的情況說明，銅陵市食品藥品稽查支隊(duì)出具的關(guān)于合格批次避孕套數(shù)量的情況說明，扣押決定書和扣押清單，避孕套銷售清單，涉案賬戶銀行流水明細(xì)，協(xié)助凍結(jié)財(cái)產(chǎn)通知書，產(chǎn)品購(gòu)銷合同，涉案受委托生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證以及產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告，涉案公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證以及國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)查詢信息，通過德邦物流銷售產(chǎn)品的代收貨款的明細(xì)賬目，戶籍信息、前科材料等書證；證人初峰變、蘭某、初鳳芝、華某1、楊某1、許某、賴某、陳某1、魏某、秦某、華某2、孫某1、董某、陳某2、周某1、戴某、李某1、楊某2、劉某1、郭某、劉某2、孫某2、崔某、王某1、謝某、陳某3、陳某4、楊某3、李某2、廣某、楊某4、鄒某、廖某、杜某、檀某、楊某5、周某2、王某2、姜某等人的證言；被告人初德全、初壽東、董妮的供述與辯解；安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院的鑒定意見，銅陵市食品藥品監(jiān)督管理局與安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)涉案避孕套人體健康危害性的認(rèn)定意見，銅陵市陽(yáng)光會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的關(guān)于涉案金杜蕾斯公司銷售避孕套的數(shù)量和金額的審計(jì)鑒定報(bào)告、安徽世華會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的關(guān)于扣押在案的避孕套產(chǎn)品價(jià)值的鑒證報(bào)告；現(xiàn)場(chǎng)檢查、辨認(rèn)筆錄及照片，搜查筆錄與照片，辨認(rèn)筆錄與照片，提取筆錄與照片等證據(jù)在卷證明。上述證據(jù)均經(jīng)庭審舉證、質(zhì)證，足以認(rèn)定。
關(guān)于金杜蕾斯貿(mào)易有限公司、青島金曼敦商貿(mào)有限公司的實(shí)際控制人問題。經(jīng)查，被告人初壽東、董妮均供述兩公司的實(shí)際控制人是被告人初德全；證人陳某1、秦某、華某2、孫某1、董某、劉某1等人的證言均能證實(shí)初德全負(fù)責(zé)兩公司經(jīng)營(yíng)，是實(shí)際經(jīng)營(yíng)人。對(duì)被告人初德全此辯解意見不予采信。
關(guān)于查扣的避孕套價(jià)值認(rèn)定問題。相關(guān)司法解釋對(duì)于偽劣商品的“銷售金額”規(guī)定為生產(chǎn)者、銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入。原審鑒定報(bào)告對(duì)扣押的涉案避孕套以購(gòu)進(jìn)成本價(jià)認(rèn)定價(jià)值，違反規(guī)定，價(jià)格明顯偏低。故本案發(fā)回重審后，公訴機(jī)關(guān)進(jìn)行了重新鑒定，以案發(fā)時(shí)2017年有完整銷售記錄各規(guī)格避孕套的綜合單價(jià)作為核定單價(jià)，據(jù)此認(rèn)定扣押在案避孕套價(jià)值331200元。相較前次鑒定價(jià)格，更為合法合理，應(yīng)當(dāng)采信本次價(jià)格鑒定意見。
關(guān)于本案三被告人行為定性問題。非法經(jīng)營(yíng)罪的成立必須要有相關(guān)法律明確而具體的規(guī)定，還要對(duì)非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額、情節(jié)等入罪具體條件作出明確的界定。本案被告人行為不符合現(xiàn)行刑法及司法解釋對(duì)非法經(jīng)營(yíng)罪的有關(guān)規(guī)定，不宜以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）的規(guī)定，包括避孕套在內(nèi)的第二類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理；申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)，符合安全、有效要求的，準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證；生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可并提交所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證；委托生產(chǎn)的，由委托方對(duì)所委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。委托方應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)受托方生產(chǎn)行為的管理，保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)；從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。三被告人違反上述一系列國(guó)家對(duì)二類醫(yī)療器械的強(qiáng)制性規(guī)定，逃避行政機(jī)關(guān)的監(jiān)管，必然導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量無法保證，抽檢的十五批次產(chǎn)品中十四批次不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，且足以嚴(yán)重危害人體健康，這一客觀結(jié)果被告人主觀上應(yīng)當(dāng)知道，是對(duì)生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材放任的態(tài)度，具有生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的主觀故意，且達(dá)到刑事處罰的程度，符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十五條“違反本條例規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”的規(guī)定。被告人及辯護(hù)人關(guān)于對(duì)三被告人只能行政處罰而不應(yīng)刑事追究的辯解、辯護(hù)意見顯系錯(cuò)誤，不能成立；現(xiàn)場(chǎng)查封、扣押的避孕套雖未銷售但已生產(chǎn)完畢處于三被告人的控制之下，應(yīng)屬于犯罪既遂。對(duì)于違法生產(chǎn)、銷售數(shù)額為64萬(wàn)余元的避孕套因其是否合格在案無證據(jù)證實(shí)，可由相關(guān)行政部門依法處理。
本院認(rèn)為：被告人初德全、初壽東、董妮違反國(guó)家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材，足以嚴(yán)重危害人體健康，其行為均已構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，對(duì)公訴機(jī)關(guān)指控三被告人的罪名予以變更。共同犯罪中，被告人初德全、初壽東起主要作用，系主犯。初德全雖相對(duì)于初壽東的作用較小，但其平時(shí)積極參與管理公司，在初德全入獄期間負(fù)責(zé)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，其主要地位、作用明顯，對(duì)辯護(hù)人關(guān)于其系從犯的辯護(hù)意見，本院不予采納；被告人董妮在共同犯罪中起輔助、次要作用，系從犯，可依法從輕處罰。
被告人初德全因故意犯罪被判處有期徒刑刑罰，執(zhí)行完畢后五年內(nèi)再犯應(yīng)當(dāng)判處有期徒刑以上刑罰之罪，系累犯，依法從重處罰；被告人董妮有故意犯罪前科，酌情從重處罰；被告人初壽東、董妮歸案后能夠如實(shí)供述主要犯罪事實(shí)，依法從輕處罰，但二人不具有認(rèn)罪悔罪表現(xiàn)，不符合緩刑條件。
綜上，案經(jīng)本院審判委員會(huì)討論決定，依照《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十五條、第二十五條第一款、第二十六條第一款、第四款、第二十七條、第六十五條第一款、第六十七條第三款、第六十四條之規(guī)定，判決如下：
一、被告人初德全犯生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，判處有期徒刑二年零八個(gè)月，并處罰金人民幣二十五萬(wàn)元。
（刑期從判決執(zhí)行之日起計(jì)算。判決執(zhí)行以前先行羈押的，羈押一日折抵刑期一日。即自2017年7月14日起至2020年3月13日止；罰金于判決生效后十日內(nèi)繳納。）
二、被告人初壽東犯生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，判處有期徒刑二年，并處罰金人民幣十九萬(wàn)元。
（刑期從判決執(zhí)行之日起計(jì)算。判決執(zhí)行以前先行羈押的，羈押一日折抵刑期一日，已羈押344日折抵刑期344日。即自2019年12月17起至2021年1月6日止；罰金于判決生效后十日內(nèi)繳納。）
三、被告人董妮犯生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，判處有期徒刑一年零六個(gè)月，并處罰金人民幣十六萬(wàn)元。
（刑期從判決執(zhí)行之日起計(jì)算。判決執(zhí)行以前先行羈押的，羈押一日折抵刑期一日，已羈押343日折抵刑期343日。即自2019年12月17日起至2020年7月8日止；罰金于判決生效后十日內(nèi)繳納。）
四、作案工具臺(tái)式電腦兩臺(tái)、光纖激光打標(biāo)機(jī)一臺(tái)、手工燙膜機(jī)一臺(tái)、筆記本電腦一臺(tái)、黃色電熔槍一把、電溶機(jī)一臺(tái)、鐵制燙板機(jī)一臺(tái)以及扣押在案的不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材避孕套予以沒收，由扣押的公安機(jī)關(guān)依法處理。
如不服本判決，可在接到判決書的第二日起十日內(nèi)，通過本院或者直接向安徽省銅陵市中級(jí)人民法院提出上訴。書面上訴的，應(yīng)當(dāng)提交上訴狀正本一份，副本四份。
審 判 長(zhǎng) 汪晴霞
審 判 員 俞金文
人民陪審員 劉 群
二〇一九年十二月十七日
書 記 員 徐 櫟
附：相關(guān)法律條文
《中華人民共和國(guó)刑法》：
第一百四十五條生產(chǎn)不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。
第二十五條第一款共同犯罪是指二人以上共同故意犯罪。
第二十六條第一款、第四款組織、領(lǐng)導(dǎo)犯罪集團(tuán)進(jìn)行犯罪活動(dòng)的或者在共同犯罪中起主要作用的，是主犯。
對(duì)于第三款規(guī)定以外的主犯，應(yīng)當(dāng)按照其所參與的或者組織、指揮的全部犯罪處罰。
第二十七條在共同犯罪中起次要或者輔助作用的，是從犯。
對(duì)于從犯，應(yīng)當(dāng)從輕、減輕處罰或者免除處罰。
第六十五條第一款被判處有期徒刑以上刑罰的犯罪分子，刑罰執(zhí)行完畢或者赦免以后，在五年以內(nèi)再犯應(yīng)當(dāng)判處有期徒刑以上刑罰之罪的，是累犯，應(yīng)當(dāng)從重處罰，但是過失犯罪和不滿十八周歲的人犯罪的除外。
第六十七條第三款犯罪嫌疑人雖不具有前兩款規(guī)定的自首情節(jié)，但是如實(shí)供述自己罪行的，可以從輕處罰；因其如實(shí)供述自己罪行，避免特別嚴(yán)重后果發(fā)生的，可以減輕處罰。
第六十四條犯罪分子違法所得的一切財(cái)物，應(yīng)當(dāng)予以追繳或者責(zé)令退賠；對(duì)被害人的合法財(cái)產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)返還；違禁品和供犯罪所用的本人財(cái)物，應(yīng)當(dāng)予以沒收。沒收的財(cái)物和罰金，一律上繳國(guó)庫(kù)，不得挪用和自行處理。